Tafen nasal - návod k použití

Zánět pohrudnice

Instrukce
o použití léčivého přípravku pro lékařské použití

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat / používat.
• Pokyny si uschovejte, budete je možná potřebovat znovu..
• Máte-li jakékoli dotazy, navštivte svého lékaře.
• Tento léčivý přípravek byl předepsán vám osobně a neměl by být předáván jiným, protože by mu mohl ublížit, i když máte stejné příznaky jako vy..

Evidenční číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Léková forma:

odměřená dávka nosního spreje.

Složení:

Název součástimnožství
Pro 10 ml suspenze1 dávka
Léčivá látka
Budesonid10 000 mg50,0 μg
Pomocné látky
Methylparahydroxybenzoát10 000 mg50,0 μg
Propylparahydroxybenzoát2 000 mg10,00 mcg
Mikrokrystalická celulóza
a sodnou sůl karmelózy
110 000 mg550,0 μg
Polysorbat-8010 000 mg50,0 μg
Emulze simethikonu10 000 mg50,0 μg
Propylenglykol1 000 g5 000 mg
Sacharóza3 000 g15 000 mg
Disodný edetat1 000 mg5,0 μg
Kyselina chlorovodíková2 000 mg10,0 mg
Voda7,145 g35 725 mg

Popis: bílá nebo téměř bílá homogenní suspenze.

Farmakoterapeutická skupina:

topický glukokortikosteroid.

ATX kód: R01AD05.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Budesonid je syntetické glukokortikosteroidní léčivo s výrazným protizánětlivým, antialergickým účinkem.
Při použití v terapeutických dávkách prakticky nemá resorpční účinek. Nemá mineralokortikoidní aktivitu, je při dlouhodobé léčbě dobře snášen. Lék má inhibiční účinek na uvolňování zánětlivých mediátorů, zvyšuje syntézu protizánětlivých proteinů, snižuje počet žírných buněk a eozinofilních granulocytů, zabraňuje okrajovému postavení neutrofilů, snižuje zánětlivou exsudaci a produkci cytokinů. Budesonid omezuje uvolňování toxických proteinů z eosinofilů, volných radikálů z makrofágů a lymfokinů z lymfocytů. Rovněž snižuje vazbu adhezivních molekul na endotelové buňky, čímž snižuje tok leukocytů do místa alergického zánětu. Budesonid zvyšuje počet alfa-adrenergních receptorů na povrchu membrány buněk hladkého svalstva cév, čímž zvyšuje citlivost na dekongestiva.
Lék inhibuje aktivitu fosfolipázy A2, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů, leukotrienů a faktoru aktivujícího trombocyty, který vyvolává zánětlivou reakci. Budesonid také inhibuje syntézu histaminu, což vede ke snížení jeho hladiny v žírných buňkách. Zlepšení stavu je zaznamenáno druhý - třetí den po zahájení léčby.
Tafen nasal snižuje závažnost příznaků alergické rýmy, potlačuje pozdní a časnou fázi alergické reakce a snižuje zánět horních cest dýchacích.
Farmakokinetika
Po topické aplikaci 400 μg budesonidu je maximální koncentrace Cmax v krevní plazmě dosažena přibližně po 30 minutách a je 1 nmol / l.
Pouze asi 20% podané dávky přípravku Tafen nasal vstupuje do systémového oběhu. Díky své dobré tkáňové distribuci a vazbě na proteiny krevní plazmy je distribuční objem 301 litrů.
Vazba na plazmatické bílkoviny, zejména albumin, je 86 - 90%.
Systémová biologická dostupnost budesonidu je nízká, protože více než 90% absorbovaného léčiva je inaktivováno během „prvního průchodu“ játry. Glukokortikoidová aktivita metabolitů nepřesahuje 1%.
Metabolity se vylučují hlavně ledvinami (70%) a střevy (10%). Poločas (T1 / 2) je 2 hodiny.

Indikace pro použití

• prevence a léčba sezónní a celoroční alergické rýmy;
• prevence a léčba vazomotorické rýmy;
• nosní polypy.

Kontraindikace

• přecitlivělost na budesonid nebo pomocné látky léčiva;
• aktivní forma plicní tuberkulózy;
• období laktace;
• děti do 6 let.

S opatrností: plísňové, bakteriální a virové infekce dýchacích cest (vždy pod neustálým sledováním stavu pacienta a specifická léčba), nedávné chirurgické zákroky v nosní dutině, nedávné trauma nosu, neurotropní virové infekce (pásový opar, herpes), těhotenství, cirhóza jater, glaukom, hypotyreóza.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku Tafen ® nazální během těhotenství je povoleno pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Lék je schopen proniknout do mateřského mléka, proto se při léčbě tímto lékem kojícím matkám doporučuje přestat kojit.

Způsob podání a dávkování

Dospělí a děti starší 6 let: zpočátku 2 dávky 50 μg budesonidu v každé nosní pasáži 2krát denně. Obvyklá udržovací dávka je 1 dávka v každé nosní pasáži 2krát denně nebo 2 dávky v každé nosní pasáži jednou denně ráno. Udržovací dávka by měla být nejnižší účinná dávka, která zmírňuje příznaky rýmy.
Maximální jednotlivá dávka 200 mcg (100 mcg v každé nosní pasáži), maximální denní dávka 400 mcg po dobu nejvýše 3 měsíců.
Pro plný terapeutický účinek je nutné pravidelné a správné používání.
Pokud dojde k vynechání dávky, měla by se užít co nejdříve, nejméně však 1 hodinu před další pravidelnou dávkou..

Vedlejší účinek

Lék Tafen ® nazální v dávkové formě je dávkovaný nosní sprej, velmi zřídka má vedlejší účinky.
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle jejich frekvence vývoje následovně: velmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100) z dýchacího systému:
velmi časté: podráždění nosní sliznice.
Na začátku léčby po krátkou dobu lze pozorovat následující jevy: rhinorea a tvorba krust na sliznici, epistaxe;
často: kýchání po prvním užití drogy, dušnost, chrapot, sípání, bolest v nosní dutině, krvavý výtok z nosu.
Z imunitního systému
velmi vzácné: anafylaktické reakce.
Z gastrointestinálního traktu (GIT):
často: sucho v krku.
Na straně systému kůže a podkožní tkáně:
vzácně: reakce přecitlivělosti okamžitého a opožděného typu (včetně kopřivky, vyrážky, dermatitidy, svědění, angioedému).
Obecná porušení a změny v místě vpichu:
zřídka: kandidóza nosní dutiny a horních cest dýchacích, při dlouhodobém užívání - atrofie nosní sliznice, zejména při dlouhodobé léčbě;
velmi vzácné: ulcerace nosní sliznice, perforace nosní přepážky.
Některé příznaky ORL mohou být maskovány použitím glukokortikosteroidů.
Při dlouhodobém podávání vysokých dávek budesonidu je riziko projevů systémových účinků, včetně Cushingova syndromu, známek cushingoidu, inhibice funkce nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, snížení minerální hustoty kostí, příznaky hypo- nebo hyperkortizolismu, katarakty a glaukomu.
Možné také: nevolnost, změna chuti, potíže s polykáním, anosmie, bušení srdce, ucpaný nos, závratě, bolesti hlavy, bolest v krku, hyperémie spojivek, myalgie, ospalost, kašel.
Méně často se mohou vyskytnout psychologické a behaviorální abnormality, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivity (zejména u dětí)..

Předávkovat

Náhodné předávkování přípravkem Tafen® nosní v dávkové formě nosního odměřeného spreje nezpůsobuje žádné zjevné příznaky.
Akutní předávkování je nepravděpodobné.
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek a při současném podávání dalších glukokortikosteroidů se mohou objevit příznaky hyperkortizolismu. V takovém případě by měla být léčba přerušena a postupně snižována její dávka..

Interakce s jinými léčivými přípravky

Současné užívání léku Tafen nazální s induktory mikrozomální oxidace (fenobarbital, fenytoin, rifampicin) může snížit účinnost prvního.
Methandienon, estrogeny, ketokonazol zvyšují účinek budesonidu.
Itrakonazol může způsobit zvýšení plazmatické koncentrace budesonidu.

speciální instrukce

Doporučuje se vyvarovat se vniknutí přípravku Tafen ® do nosu!
Při přechodu z léčby systémovými glukokortikosteroidy na léčbu nosním sprejem je kvůli riziku adrenální nedostatečnosti nutná opatrnost po dobu obnovení funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému (HPA). Léčba by měla být přerušena postupným snižováním dávky, dokud se funkce HPA normalizuje. Během fáze snižování dávky se u některých pacientů mohou objevit abstinenční příznaky systémových glukokortikosteroidů, jako jsou bolesti svalů a / nebo kloubů, apatie a deprese. Pokud jsou tyto příznaky zjištěny, může být nutné dočasné zvýšení dávky systémových glukokortikosteroidů a následně - další vysazení pomalejším tempem. Jelikož glukokortikosteroidy zpomalují hojení ran, je třeba postupovat opatrně při předepisování přípravku Tafen nasal pacientům, kteří nedávno podstoupili nosní trauma nebo operaci. Pro plný terapeutický účinek při alergické rýmě je nutné lék pravidelně užívat. Při dlouhodobé terapii nosem Tafen® je nutné alespoň jednou ročně vyhodnotit stav nosní sliznice. U dětí léčených glukokortikosteroidy pro nazální podání v terapeutických dávkách byly hlášeny případy zpomalení růstu.
Při dlouhodobém užívání glukokortikosteroidů pro nosní použití u dětí se doporučuje dynamická kontrola růstu. V případě zpomalení růstu by měl pediatr přehodnotit způsob podávání léku, aby snížil dávku a přešel na minimální terapeutickou dávku, při které je možné zvládnout příznaky onemocnění.
Použití glukokortikosteroidů pro nazální podání v dávkách přesahujících doporučené dávky může vést k významnému potlačení funkce nadledvin. Při identifikaci použití glukokortikosteroidů pro nazální podání v dávkách přesahujících doporučené dávky je třeba vzít v úvahu potřebu dalšího užívání systémových glukokortikosteroidů během období snížené funkce nadledvin nebo plánovaného chirurgického zákroku..

Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého léčivého přípravku

Při likvidaci nepoužitého přípravku Tafen® nosní není nutná žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Vzhledem k možnosti rozvoje neuropsychiatrických příznaků během léčby přípravkem Tafen® nasal je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Dávkovaný nosní sprej 50 mcg / dávka
10 ml v lahvičce z tmavého skla s mechanickým dávkovačem s koncovkou objektivu se špičkou uzavřenou ochranným víčkem.
Jedna láhev s pokyny pro lékařské použití je umístěna v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

2 roky.
Lék nelze použít po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Podmínky dovolené

Výrobce

Lek dd.
Verovshkova 57, Lublaň, Slovinsko.
Reklamace spotřebitelů by měly být zasílány společnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72 let, bldg. 3.

Návod k použití léku Tafen ® nazální.

Při správném použití nosního dávkovaného spreje Tafen ® nasal se plně projeví jeho terapeutický účinek a nežádoucí účinky jsou méně výrazné..

1. Nejprve důkladně očistěte nosní dírky hlenu, nejlépe solným roztokem..

2. Sejměte z lahve protiprachový uzávěr.

3. Lahvičku protřepejte.

4. Při prvním použití přípravku Tafen ® nasal uvolněte malé množství léčiva do vzduchu opakovaným stisknutím trysky, přičemž ukazováček a prostředníček položte na boční desky injekční lahvičky a podpírejte její spodní část palcem (injekční lahvička by měla být ve svislé poloze).
Uvidíte malý sprej ve spreji.
Tento postup je nutné opakovat, pokud jste drogu několik dní neužívali. Pokud se v otvoru trysky nahromadil sušený přípravek, je nutné trysku vyjmout a opláchnout (jak je uvedeno v části „Čištění“).

5. Nakloňte hlavu dopředu a dolů. Pravou rukou zasuňte trysku do levého nosního průchodu směrem k její vnější stěně.

6. Stiskněte trysku, čímž uvolníte odměřenou dávku léčiva, a současně nadechněte nosem.

7. Levou rukou zasuňte trysku do pravého nosního průchodu směrem k její vnější stěně, stiskněte trysku a současně vdechujte nosem.

8. Po použití drogy otřete trysku čistým hadříkem a uzavřete lahvičku víčkem. Láhev by měla být skladována ve svislé poloze a těsně uzavřená..

Čištění.
Špička a víčko by měly být pravidelně čištěny.
Opatrně odstraňte trysku a víčko, opláchněte teplou vodou a opláchněte studenou vodou a nechejte uschnout na vzduchu. Opatrně umístěte nástavec na původní místo a zavřete víčko.
Pokud se v otvoru nahromadil sušený produkt, držte trysku v nádobě s teplou vodou a poté opláchněte, jak je popsáno výše. K čištění otvoru trysky nepoužívejte jehlu ani jiné ostré předměty.

Tafen Nazal

Lék Tafen Nazal odkazuje na návod k použití jako glukokortikosteroidní léky s protizánětlivým a antialergickým účinkem.

  1. Uvolněte formu a složení
  2. farmaceutický účinek
  3. Indikace pro použití
  4. Návod k použití
  5. Kontraindikace
  6. Vedlejší efekty
  7. Děti, během těhotenství a kojení
  8. speciální instrukce
  9. Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
  10. Lékové interakce
  11. Analogy léku Tafen
  12. Podmínky dovolené a cena

Uvolněte formu a složení

Dávkovou formou léčiva je dávkovaný nosní sprej: homogenní suspenze bílé nebo téměř bílé barvy (200 dávek v lahvičkách z tmavého skla, kompletní s dávkovačem, špičkou a tryskou pro nos; v kartonové krabičce 1 sada).

Složení 1 dávky léčiva - účinná látka: budesonid - 50 mcg.

farmaceutický účinek

Při použití léku k protizánětlivé léčbě a proti alergiím ve speciální dávce nedochází k absorpci v žaludku, takže jeho tolerance je dobrá, a to i pro ty, kteří jej užívají po dlouhou dobu. Lék zmírňuje různé záněty, syntetizuje produkci protizánětlivých proteinů.

Budesonid uvolňuje toxické proteiny, volné radikály a lymfokiny méně. Snížením toku leukocytů, spěchajících do centra alergické reakce, se snižuje vazba endotelových buněk na adhezivní molekuly.

Podporou zvýšení citlivosti na vazokonstrikční látky budesonid produkuje alfa-adrenergní receptory umístěné v hladkém svalu v cévách a také inhibuje syntézu prostaglandinů uvolňovaných eosinofily; volné radikály uvolňované makrofágovými buňkami; leukotrieny, které se produkují v lymfocytech, které způsobují zánět. Dochází ke snížení množství histaminu v žírných buňkách.

Stav pacienta se zlepšuje již druhý nebo třetí den od začátku užívání léku Tafen Nasal, jehož pokyny jsou v balení. Závažné příznaky alergické rýmy a také záněty postihující plíce se ulevují v kterékoli fázi onemocnění. Tento lék je pacienty dobře snášen, avšak pokud je užíván společně s léky k léčbě kardiovaskulárních onemocnění a perorální antikoncepcí, měli byste se poradit se svým lékařem.

Indikace pro použití

S čím pomáhá Tafen Nazal? Nosní sprej je účinný na rýmu a rýmu, zánět vedlejších nosních dutin jakékoli povahy, proto je předepsán nejen pro zánět vedlejších nosních dutin, ale také pro další onemocnění spojená s vazomotorickou a alergickou rýmou, s polypy v nose atd..

Při používání tohoto léku je třeba si uvědomit, že sinusitida je širší a závažnější onemocnění než jen rýma. Proto je užívání přípravku Tafen účinnější v kombinaci s jinými léky a terapeutickými metodami..

Návod k použití

Spray Tafen Nasal pro dospělé a děti ve věku nad 6 let na začátku léčby jsou předepsány 2 dávky (50 mcg budesonidu) do každé nosní dírky dvakrát denně. Obvyklá udržovací dávka je 1 dávka do každé nosní dírky 2krát denně nebo 2 dávky do každé nosní dírky jednou denně ráno. Udržovací dávka by měla být nejnižší účinná dávka, která zmírňuje příznaky rýmy.

Maximální jednotlivá dávka je 200 μg (100 μg do každé nosní dírky), maximální denní dávka je 400 μg po dobu nejvýše 3 měsíců.

Pro plný terapeutický účinek je nutné pravidelné a správné používání.

Pokud dojde k vynechání dávky, měla by se užít co nejdříve, nejméně však 1 hodinu před další pravidelnou dávkou..

Kontraindikace

Před použitím léku by si měl pacient pečlivě přečíst přiložené pokyny, protože nosní sprej Tafen má řadu následujících kontraindikací:

  • individuální přecitlivělost na složky léčiva;
  • plicní tuberkulóza v aktivní formě;
  • virová, bakteriální a plísňová onemocnění horních cest dýchacích.

Lék se také nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení..

Vedlejší efekty

Použití přípravku Tafen nosní může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • tachykardie;
  • vyrážka;
  • krvácení z nosu;
  • závrať;
  • suchost a podráždění slizniční vrstvy nosní dutiny;
  • kýchání;
  • ztráta chuti k jídlu;
  • kopřivka a dermatitida;
  • kašel.

Při použití se také někdy pozoruje perforace nosní přepážky, ztráta čichu, zpomalení růstu a angioedém..

Děti, během těhotenství a kojení

Během těhotenství lze užívání léku zahájit, pouze pokud existují náznaky, pokud dítě bude trpět více nachlazením a také infekcí, která ho způsobuje, než na složky přípravku Tafen nosní.

Pokud je použití tohoto léku indikováno kojícím matkám, doporučuje se během jeho užívání přestat kojit..

Lék je předepsán dětem starším 6 let.

speciální instrukce

Při léčbě alergické rýmy musí být lék užíván pravidelně, aby se dosáhlo úplného terapeutického účinku.

Při přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na nosní sprej (kvůli riziku rozvoje adrenální nedostatečnosti) je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům během období obnovy funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému (HPA)..

Vyhnout se očnímu kontaktu.

GCS zpomaluje hojení ran, proto by při předepisování nosního spreje Tafen měli být pacienti, kteří nedávno podstoupili poranění / operaci nosu, opatrní.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů Tafen Nazal neovlivňuje koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí nezbytných pro řízení vozidel a ovládání složitých mechanismů..

Lékové interakce

Při současné léčbě induktory mikrozomální oxidace je pozorován pokles účinnosti budesonidu:

  • Fenobarbital.
  • Rifampicin.
  • Fenytoin.

Reverzní reakce je pozorována ve vztahu k ketokonazolu, methandienonu, estrogenům.

Analogy léku Tafen

Analogy jsou určeny strukturou:

  1. Pulmicort;
  2. Budenofalk;
  3. Novopulmon E Novolizer;
  4. Benarin;
  5. Pulmicort Turbuhaler;
  6. Tafen Novolizer;
  7. Apulein;
  8. Budoster;
  9. Budesonid;
  10. Fliksonase;
  11. Benacap;
  12. Benacort;
  13. Budiair;
  14. Budenit.

Podmínky dovolené a cena

Průměrné náklady na Tafen Nazal na 1 lahvičku o objemu 10 ml jsou 336 - 397 rublů. Sprej je vydáván z lékáren na lékařský předpis.

Doporučuje se skladovat injekční lahvičku s léčivem na chladném a suchém místě, chráněném před světlem a dětmi. Doba použitelnosti léku je uvedena na obalu a je 36 měsíců od data výroby. Po uplynutí doby použitelnosti nelze sprej použít k ošetření.

Tafen Nazal

Tafen Nazal: návod k použití a recenze

Latinský název: Tafen nasal

ATX kód: R01AD05

Aktivní složka: budesonid (budesonid)

Výrobce: LEK d.d. (LEK d.d.) (Slovinsko)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 310 rublů.

Tafen Nasal je glukokortikosteroid (GCS) pro intranazální podání.

Uvolněte formu a složení

Dávkovou formou léčiva je dávkovaný nosní sprej: homogenní suspenze bílé nebo téměř bílé barvy (200 dávek v lahvičkách z tmavého skla, kompletní s dávkovačem, špičkou a tryskou pro nos; v kartonové krabičce 1 sada).

Složení 1 dávky léku:

  • účinná látka: budesonid - 50 mcg;
  • pomocné složky: propylparahydroxybenzoát, methylparahydroxybenzoát, sodná sůl karboxymethylcelulózy / mikrokrystalická celulóza, polysorbát 80, emulze simethikonu, sacharóza, disodná sůl EDTA, kyselina chlorovodíková, propylenglykol, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složkou přípravku Tafen Nasal je budesonid, glukokortikosteroid pro intranasální podání, který má výrazný protizánětlivý a antialergický účinek. Nemá mineralokortikoidní aktivitu. Při použití v terapeutických dávkách nemá téměř žádný resorpční účinek. Dobře snášen s dlouhodobou léčbou.

Budesonid inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů, zvyšuje syntézu protizánětlivých proteinů a snižuje počet eozinofilních granulocytů a žírných buněk. Snižuje uvolňování lymfokinů z lymfocytů, volných radikálů z makrofágů a toxických proteinů z eosinofilů. Budesonid také omezuje vazbu adhezivních molekul na endotelové buňky, čímž snižuje tok leukocytů do místa alergického zánětu. Zvyšuje počet beta-adrenergních receptorů hladkého svalstva. Inhibuje aktivitu fosfolipázy 2A, v důsledku čehož je inhibována syntéza povrchově aktivních látek (povrchově aktivních látek), leukotrienů a prostaglandinů - mediátorů, které indukují zánětlivou reakci.

Budesonid také inhibuje syntézu histaminu, v důsledku čehož klesá jeho hladina v žírných buňkách.

Přípravek Tafen Nazal potlačuje pozdní a časnou fázi alergické reakce, snižuje závažnost příznaků alergické rýmy a snižuje zánět horních cest dýchacích. Terapeutický účinek se dostaví po 2–3 dnech užívání drogy.

Farmakokinetika

Po inhalaci budesonidu v maximální doporučené denní dávce (400 mcg) je maximální plazmatická koncentrace 1 nmol / l a je dosaženo za 0,7 hodiny. Přibližně 20% dávky vstupuje do systémového oběhu.

Budesonid se vyznačuje dobrou distribucí ve tkáních a vazbou na plazmatické proteiny. Distribuční objem je 301 litrů.

Systémová biologická dostupnost léčiva je nízká, protože více než 90% absorbovaného budesonidu je inaktivováno během jednostupňového metabolismu v játrech. Glukokortikoidová aktivita metabolitů nepřesahuje 1%.

Poločas je 2–3 hodiny. Metabolity se vylučují hlavně močí (90%) a stolicí.

Indikace pro použití

Spray Tafen Nasal se doporučuje k léčbě a prevenci celoroční a sezónní alergické rýmy, nealergické rýmy a nosní polypózy.

Kontraindikace

  • mykózy, virové a bakteriální infekce dýchacích cest;
  • plicní tuberkulóza v aktivní formě;
  • děti do 6 let;
  • individuální přecitlivělost na budesonid nebo jiné složky léčiva.

Návod k použití přípravku Tafena Nazal: metoda a dávkování

Spray Tafen Nasal je určen k injekci do nosních cest.

Doporučený dávkovací režim pro děti starší 6 let a dospělé pacienty:

  • počáteční období léčby: do každé nosní dírky 2 dávky (100 μg budesonidu) 2krát denně;
  • standardní udržovací léčba: 1 dávka do každé nosní dírky 2krát denně nebo 2 dávky 1krát denně ráno (udržovací dávka je nejnižší účinná dávka, která zmírňuje příznaky rýmy).

Maximální jednotlivá dávka je 200 mcg (do každé nosní dírky 100 mcg), maximální denní dávka je 400 mcg, doba užívání není delší než tři měsíce.

Pro plný terapeutický účinek je nutné sprej nanášet pravidelně a správně..

Pokud dojde k vynechání další dávky, měla by se užít co nejdříve, nejpozději však hodinu před další pravidelnou dávkou..

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které se objeví při použití nosního spreje Tafen (obvykle extrémně vzácné a přechodné):

  • dýchací systém: kašel, podráždění sliznice nosní dírky a hrdla, krvácení z nosu; méně často dochází k nadměrnému vysychání nosní sliznice, kýchání;
  • dermatologické reakce: kopřivka, vyrážka, dermatitida;
  • ostatní: závratě, zvýšená únava.

V ojedinělých případech bylo v důsledku použití nosních kortikosteroidů zaznamenáno: angioedém, perforace nosní přepážky, ztráta čichu, zpomalení růstu, tachykardie.

Předávkovat

V případě náhodného předávkování přípravkem Tafen Nasal nebyly zaznamenány žádné zjevné příznaky. Akutní předávkování je nepravděpodobné.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek, stejně jako současné podávání dalších kortikosteroidů, může způsobit příznaky hyperkortizolismu. V takovém případě byste měli přestat užívat drogu a postupně snižovat její dávku..

speciální instrukce

Při přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na nosní sprej (kvůli riziku rozvoje adrenální nedostatečnosti) je třeba věnovat zvýšenou pozornost pacientům během období obnovy funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému (HPA)..

GCS zpomaluje hojení ran, proto by při předepisování nosního spreje Tafen měli být pacienti, kteří nedávno podstoupili poranění / operaci nosu, opatrní.

Při léčbě alergické rýmy musí být lék užíván pravidelně, aby se dosáhlo úplného terapeutického účinku.

Vyhnout se očnímu kontaktu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Podle pokynů Tafen Nazal neovlivňuje koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí nezbytných pro řízení vozidel a ovládání složitých mechanismů..

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Tafen Nasal lze během těhotenství používat pouze podle pokynů lékaře, který posoudí poměr očekávaných přínosů a potenciálních rizik.

Pokud je léčba nutná během laktace, doporučuje se kojení ukončit.

Použití v dětství

Tafen Nazal lze použít k léčbě dětí starších 6 let.

Lékové interakce

  • fenytoin, fenobarbital, rifampicin (induktory mikrozomální oxidace): účinnost léku se může snížit;
  • methandrostenolon, ketokonazol, estrogeny: zvyšují účinek budesonidu.

Analogy

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Tafen Nazal

Podle recenzí je Tafen Nazal účinnou léčbou rýmy. Sprej má mírný účinek, dobře eliminuje ucpání nosu, nevysušuje a nedráždí sliznici, nezpůsobuje závislost. U mnoha pacientů lék pomohl překonat závislost na vazokonstrikčních kapkách a zbavit se chronické rýmy..

Mezi nevýhody patří krátkodobý pocit pálení v nosu po instilaci a také relativně vysoká cena léku, ale většina pacientů to považuje za oprávněné.

Cena za Tafen Nazal v lékárnách

Přibližná cena přípravku Tafen Nazal za 1 lahvičku o objemu 10 ml je 335–395 rublů.

Tafen Nazal: ceny v online lékárnách

Tafen nosní 50 μg / dávka 200 dávek nosní sprej dávkovaný 10 ml 1 ks.

Tafen nosní sprej nosní. dávkování. 50 mikrogramů / dávka 200 dávek 10 ml

Vzdělání: I.M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou všeobecné, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!

Většina žen dokáže získat více potěšení z rozjímání o svém krásném těle v zrcadle než ze sexu. Ženy, usilujte tedy o harmonii.

Mnoho drog bylo původně uváděno na trh jako drogy. Například heroin byl původně uváděn na trh jako lék proti kašli. A kokain byl lékaři doporučován jako anestézie a jako prostředek ke zvýšení vytrvalosti..

Naše ledviny dokážou vyčistit tři litry krve za minutu.

I když srdce člověka nebije, může ještě dlouho žít, což nám prokázal norský rybář Jan Revsdal. Jeho „motor“ se zastavil na 4 hodiny poté, co se rybář ztratil a usnul ve sněhu.

Úsměv jen dvakrát denně může snížit krevní tlak a snížit riziko infarktu a mrtvice..

Ve Velké Británii existuje zákon, že chirurg může odmítnout provést operaci pacienta, pokud kouří nebo má nadváhu. Člověk se musí vzdát špatných návyků a pak možná nebude potřebovat operaci..

Lidský mozek váží asi 2% celkové tělesné hmotnosti, ale spotřebovává asi 20% kyslíku vstupujícího do krve. Tato skutečnost činí lidský mozek extrémně náchylným k poškození způsobenému nedostatkem kyslíku..

Kromě lidí trpí prostatitidou pouze jeden živý tvor na planetě Zemi - psi. To jsou opravdu naši nejvěrnější přátelé.

Lidé, kteří jsou zvyklí pravidelně snídat, mají mnohem menší pravděpodobnost, že budou obézní..

Vědci z Oxfordské univerzity provedli řadu studií, během nichž dospěli k závěru, že vegetariánství může být pro lidský mozek škodlivé, protože vede ke snížení jeho hmotnosti. Vědci proto doporučují ryby a maso z vaší stravy zcela nevylučovat..

Lék na kašel "Terpinkod" je jedním z nejprodávanějších, vůbec ne kvůli svým léčivým vlastnostem.

Více než 500 milionů dolarů ročně se vynakládá na léky na alergie pouze v USA. Stále věříte, že se najde způsob, jak konečně porazit alergie.?

Zubní kaz je nejčastější infekční onemocnění na světě, kterému ani chřipka nemůže konkurovat.

První vibrátor byl vynalezen v 19. století. Pracoval na parním stroji a byl určen k léčbě ženské hysterie.

Dříve se myslelo, že zívání obohacuje tělo kyslíkem. Toto stanovisko však bylo vyvráceno. Vědci prokázali, že člověk zíváním ochlazuje mozek a zlepšuje jeho výkon.

Každý může čelit situaci, kdy ztratí zub. Může to být běžný zubní zákrok nebo trauma. V každém a.

Tafen Nazal

Složení

Jedna dávka nosního spreje obsahuje 50 mikrogramů účinné látky Budesonid. Další látky: kyselina chlorovodíková, sacharóza, polysorbát 80, propylparahydroxybenzoát, čištěná voda, propylenglykol, mikrokrystalická celulóza.

Formulář vydání

Lahvičky vybavené speciálním dávkovacím zařízením. Lahvičky jsou vyrobeny z tmavého skla a mají špičku a trysky pro nos. Každá lahvička je určena pro 200 dávek a je balena v papírové krabičce.

farmaceutický účinek

Intranazální glukokortikosteroid. Účinná látka má výrazný antialergický a protizánětlivý účinek. Při použití léku v terapeutických dávkách se resorpční účinek nevyvíjí. Při dlouhodobé léčbě je budesonid dobře snášen a nemá mineralokortikoidní aktivitu. Na pozadí léčby klesá produkce zánětlivých mediátorů, eozinofilních granulocytů a žírných buněk; zvýšená produkce protizánětlivých proteinů. Účinná látka snižuje produkci volných radikálů, toxických proteinů a také inhibuje syntézu histaminu, což snižuje jeho koncentraci v žírných buňkách.

Sprej je schopen snížit závažnost negativních příznaků alergické rýmy. Pozitivní dynamika je zaznamenána po 48 hodinách.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Po jedné inhalaci je maximální hladina budesonidu pozorována po 0,7 hodinách a rovná se 1 nmol / l. Pouze 20% účinné látky vstupuje do systémového oběhu po intranazálním podání. Účinná látka je rovnoměrně a úplně distribuována v tkáních vazbou na plazmatické bílkoviny. Budesonid má nízkou systémovou biologickou dostupnost, protože v důsledku jednostupňového metabolismu v jaterním systému je absorbováno více než 90% účinné látky. V metabolitech nepřesahuje aktivita glukokortikoidů 1%. Lék se vylučuje močí a výkaly..

Indikace pro použití

Nosní kapky jsou předepsány pro:

Lék se používá k léčbě a prevenci alergické rýmy (sezónní a celoroční formy).

Kontraindikace

  • plicní tuberkulóza;
  • individuální přecitlivělost na budesonid;
  • kojení;
  • věková hranice - do 6 let.

V těhotenství, herpes, pásový opar, poranění nosu, infekční léze dýchacího systému (virové, bakteriální, mykotické) se budesonid používá opatrně, po konzultaci se specializovanými odborníky.

Vedlejší efekty

Dýchací trakt:

  • krvácení z nosu;
  • rhinorea;
  • tvorba kortikálních útvarů na sliznicích;
  • podráždění nosní dutiny;
  • bolest v nose;
  • charakteristické sípání;
  • dušnost;
  • kýchání;
  • chrapot.

Zřídka se zaznamenává suchost sliznic v krku, alergické reakce, svědění, kopřivka, kandidóza nosní dutiny. Dlouhodobá léčba může vést k perforaci nosní přepážky, vzniku systémových reakcí ve formě potlačení adrenálního systému, snížení kostní minerální hustoty, zpomalení růstu, katarakty, projevům příznaků hyperkotismu, rozvoji glaukomu.

Je extrémně vzácné, že:

  • ospalost;
  • myalgie;
  • anosmie;
  • bolavý krk;
  • migréna;
  • závrať;
  • nazální kongesce, zarudnutí spojivky;
  • tlukot srdce.

Pokyny pro Tafen Nazal (metoda a dávkování)

Sprej je určen k intranazálnímu použití.

Pokyny pro použití přípravku Tafen Nasal u dospělých: 2 dávky po 50 μg se injikují do každé nosní pasáže dvakrát denně. Standardní udržovací režim: 1 dávka v každé nosní pasáži dvakrát denně. Udržovací dávka je nejnižší účinná dávka, která dokáže zvládnout příznaky rýmy. Jedna dávka by neměla překročit 200 μg. Pravidelné a správné užívání léku vám umožňuje dosáhnout plného terapeutického účinku a snížit závažnost negativních reakcí.

Před nastříkáním spreje se doporučuje důkladně vyčistit nosní cesty od hlenu pomocí fyziologického roztoku. Láhev se před každým použitím protřepe, poté se odstraní speciální ochranný uzávěr a malé množství léčiva se nastříká do vzduchu stisknutím trysky. Pokud je vývod ucpaný, je nutné propláchnout trysku; čištění ostrými předměty, jehly jsou nepřípustné.

Předávkovat

V případě náhodného předávkování nejsou výrazné příznaky pozorovány. Vývoj akutního předávkování je nepravděpodobný. Dlouhodobá léčba ve spojení s jinými glukokortikosteroidy může vést ke klinickému obrazu hyperkortizolismu. V takových případech se doporučuje postupné vysazení léku..

Interakce

Při současné léčbě induktory mikrozomální oxidace je pozorován pokles účinnosti budesonidu:

  • Rifampicin;
  • Fenytoin;
  • Fenobarbital.

Podmínky prodeje

Tafen Nazal si můžete koupit v lékárně předložením lékařského předpisu s pečetí.

Podmínky skladování

Doporučený teplotní režim výrobce je až 25 stupňů. Omezit vstup malých dětí bez dozoru.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Vniknutí spreje do očí je nepřípustné. Při přechodu z léčby systémovými glukokortikosteroidy na léčbu nosním sprejem je třeba pečlivě sledovat hypotalamus a systém hypofýzy a nadledvin. Zrušení léčby probíhá hladce a řídí se hormonální parametry. Po snížení dávky se zaznamená následující:

  • depresivní nálada;
  • apatie;
  • bolesti kloubů a svalů.

Glukokortikosteroidy mohou zpomalit hojení povrchů rány. Plný terapeutický účinek je pozorován při pravidelném používání spreje. Dlouhodobá léčba vyžaduje každoroční vyšetření nosní sliznice. Během léčby přípravkem Tafen Nasal byly u dětí hlášeny případy zpomalení růstu.

Koupit nosní sprej Tafen 50 mcg / dávka, 200 dávek

  • Uložit jako PDF Stáhnout PDF
  • Typ

Tafen nosní sprej 50 mcg / dávka, 200 dávek, popis:

Latinský název

Formulář vydání

Obal

V lahvičce s 200 dávkami.

farmaceutický účinek

Farmakodynamika

GCS pro intranazální použití. Má výrazný protizánětlivý a antialergický účinek. Při použití v terapeutických dávkách prakticky nemá resorpční účinek. Nemá mineralokortikoidní aktivitu, je při dlouhodobé léčbě dobře snášen.

Lék má inhibiční účinek na uvolňování zánětlivých mediátorů, zvyšuje syntézu protizánětlivých proteinů, snižuje počet žírných buněk a eozinofilních granulocytů.

Budesonid omezuje uvolňování toxických proteinů z eosinofilů, volných radikálů z makrofágů a lymfokinů z lymfocytů. Snižuje také vazbu adhezivních molekul na endotelové buňky, čímž snižuje tok leukocytů do místa alergického zánětu..

Budesonid zvyšuje počet β-adrenergních receptorů hladkého svalstva. Lék inhibuje aktivitu fosfolipázy 2A, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů, leukotrienů a PAF, které vyvolávají zánětlivou reakci.

Budesonid také inhibuje syntézu histaminu, což vede ke snížení jeho hladiny v žírných buňkách.

Tafen nasal snižuje závažnost příznaků alergické rýmy, potlačuje pozdní a časnou fázi alergické reakce a snižuje zánět horních cest dýchacích. Zlepšení stavu je zaznamenáno 2-3 dny po zahájení léčby.

Farmakokinetika

Po inhalaci 400 mcg budesonidu C. max v plazmě je dosaženo za 0,7 hodiny a je 1 nmol / l. Pouze asi 20% intranazálně podané dávky vstupuje do systémového oběhu.

Díky své dobré tkáňové distribuci a vazbě na plazmatické proteiny V d je 301 l.

Systémová biologická dostupnost budesonidu je nízká, protože více než 90% absorbovaného léčiva je inaktivováno v procesu jednostupňového metabolismu v játrech. Glukokortikoidová aktivita metabolitů nepřesahuje 1%.

Metabolity se vylučují hlavně močí (70%) a stolicí. T 1/2 je 2-3 hodiny.

Indikace

  • Prevence a léčba sezónní a celoroční alergické rýmy;
  • nealergická rýma;
  • polypy nosu.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na budesonid nebo na kteroukoli jinou složku léčiva;
  • plísňové, bakteriální a virové infekce dýchacích cest;
  • aktivní plicní tuberkulóza.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání léku Tafen nosní během těhotenství je povoleno pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Pokud je nutné předepsat lék během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

speciální instrukce

Při přechodu z léčby systémovým GCS na léčbu nosním sprejem je kvůli riziku rozvoje adrenální nedostatečnosti nutná opatrnost po dobu obnovení funkce hypotalamo-hypofyzárně-adrenálního systému.

Protože GCS zpomaluje hojení ran, je třeba postupovat opatrně při předepisování přípravku Tafen nasal pacientům, kteří nedávno podstoupili úraz nebo operaci nosu.

Pro plný terapeutický účinek při alergické rýmě je nutné lék užívat pravidelně.

Doporučuje se zabránit kontaktu s očima.

Dopad na schopnost řídit vozidla a další mechanismy vyžadující zvýšenou koncentraci

Přípravek Tafen nasal neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Složení

1 dávka nosního spreje obsahuje:

Léčivé látky:

budesonid (budesonid) 50 mcg.

Pomocné látky:

mikrokrystalická celulóza / sodná sůl karboxymethylcelulózy,

disodná EDTA,

Způsob podání a dávkování

Dospělým a dětem ve věku nad 6 let na začátku léčby jsou předepsány 2 dávky (50 μg budesonidu) do každé nosní dírky dvakrát denně. Obvyklá udržovací dávka je 1 dávka do každé nosní dírky 2krát denně nebo 2 dávky do každé nosní dírky 1krát / den ráno.

Udržovací dávka by měla být nejnižší účinná dávka, která zmírňuje příznaky rýmy.

Maximální jednotlivá dávka je 200 μg (100 μg do každé nosní dírky), maximální denní dávka je 400 μg po dobu nejvýše 3 měsíců.

Pro plný terapeutický účinek je nutné pravidelné a správné používání.

Pokud dojde k vynechání dávky, měla by se užít co nejdříve, nejméně však 1 hodinu před další pravidelnou dávkou..

Vedlejší efekty

Z dýchacího systému: podráždění sliznice nosu a krku, epistaxe, kašel; méně často dochází k suchu nosní sliznice, kýchání.

Dermatologické reakce: jsou zaznamenány dermatitida, kopřivka, vyrážka.

Ostatní: únava, závratě.

Ve výjimečných případech byla při použití nosních kortikosteroidů zaznamenána perforace nosní přepážky, angioedém, ztráta čichu, tachykardie, zpomalení růstu.

Při užívání drogy se nežádoucí účinky objevují velmi zřídka a jsou přechodné..

Lékové interakce

Současné užívání léku Tafen Nasal s induktory mikrozomální oxidace (fenobarbital, fenytoin, rifampicin) může snížit účinnost prvního.

Methandrostenolon, estrogeny, ketokonazol zvyšují účinek budesonidu.

Předávkovat

Náhodné předávkování přípravkem Tafen nosní nezpůsobuje žádné zjevné příznaky. Akutní předávkování je nepravděpodobné.

Příznaky: při dlouhodobém užívání vysokých dávek a při současném podávání dalších kortikosteroidů se mohou objevit příznaky hyperkortizolismu.

Léčba: v tomto případě by měla být léčba přerušena a postupně snižována její dávka.

Tafen nosní v Kazani

Pokyny pro Tafen nasal

Složení

Dávkovaný nosní sprej
složení
Název součástimnožství
Pro 10 ml suspenze1 dávka
Léčivá látka:
Budesonid10 mg50 mcg
Pomocné látky:
Methylparahydroxybenzoát10 mg50 mcg
Propylparahydroxybenzoát2 mg10 mikrogramů
MCC a sodná sůl karmelózy110 mg550 mcg
Polysorbát 8010 mg50 mcg
Emulze simethikonu10 mg50 mcg
Propylenglykol1 g5 mg
Sacharóza3 g15 mg
Disodný edetat1 mg5 μg
Kyselina chlorovodíková2 mg10 mg
Voda7,145 g35 725 mg

Způsob podání a dávkování

Intranazální.

Dospělí a děti starší 6 let: zpočátku 2 dávky 50 μg budesonidu v každé nosní pasáži 2krát denně. Obvyklá udržovací dávka je 1 dávka v každé nosní pasáži 2krát denně nebo 2 dávky v každé nosní pasáži jednou denně ráno. Udržovací dávka by měla být nejnižší účinná dávka, která zmírňuje příznaky rýmy.

Maximální jednotlivá dávka je 200 mcg (100 mcg v každé nosní pasáži), maximální denní dávka je 400 mcg po dobu nejvýše 3 měsíců.

Pro plný terapeutický účinek je nutné pravidelné a správné používání.

Pokud dojde k vynechání dávky, měla by se užít co nejdříve, nejméně však 1 hodinu před další pravidelnou dávkou..

Návod k použití léku Tafen ® nazální

Při správném použití léku se plně projeví jeho terapeutický účinek a nežádoucí účinky jsou méně výrazné.

1. Důkladně očistěte nosní dírky od hlenu, nejlépe solným roztokem.

2. Sejměte z lahve protiprachový uzávěr.

3. Lahvičku protřepejte.

4. Při prvním použití přípravku Tafen® nasal uvolněte malé množství léčiva do vzduchu opakovaným stisknutím trysky, přičemž ukazováček a prostředníček položte na boční desky lahvičky a palec podepřete dnem (láhev musí být ve svislé poloze).

Znatelný bude malý postřik.

Tento postup je nutné opakovat, pokud pacient drogu několik dní neužíval. Pokud se v otvoru trysky nahromadil sušený přípravek, je nutné trysku vyjmout a opláchnout (jak je uvedeno v části „Čištění“).

5. Nakloňte hlavu dopředu a dolů. Vložte trysku pravou rukou do levého nosního průchodu směrem k její vnější stěně.

6. Stiskněte trysku, čímž uvolníte odměřenou dávku léčiva, a současně se nadechněte nosem.

7. Levou rukou zasuňte trysku do pravého nosního průchodu směrem k její vnější stěně, stiskněte trysku a současně se nadechněte nosem.

8. Po použití drogy otřete trysku čistým hadříkem a uzavřete lahvičku víčkem. Láhev by měla být skladována ve svislé poloze a těsně uzavřená..

1. Špička a víčko by měly být pravidelně čištěny.

2. Opatrně odstraňte trysku a víčko, opláchněte teplou vodou a opláchněte studenou vodou a nechejte uschnout na vzduchu. Opatrně vložte trysku zpět na místo a uzavřete ji víčkem.

Pokud se v otvoru nahromadil vysušený přípravek, držte trysku v nádobě s teplou vodou a poté opláchněte, jak je popsáno výše. K čištění otvoru trysky nepoužívejte jehlu ani jiné ostré předměty.

Formulář vydání

Dávkovaný nosní sprej, 50 mcg / dávka. 10 ml v lahvičce z tmavého skla s mechanickým dávkovacím zařízením s koncovkou nosu, se špičkou uzavřenou ochranným víčkem. 1 lahvička. v lepenkové krabici.